Kirjeldus seisuga 09.08.2014

  • Ladinakeelne nimi: Acnecutan
  • ATC-kood: D10BA01
  • Toimeaine: isotretinoiin (isotretinoiin)
  • Tootja: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Belgia)

Koostis

Aknekutani keemiline koostis sõltub peamiselt ravimi vabastamise vormist. Üks kapsel suurusega 3 või 1 sisaldab vastavalt 8 või 16 mg. väga aktiivne ühend isotretinoiin.

Lisaks sisaldab ravimi koostis selliseid abiaineid nagu puhastatud sojaõli, kompleksid Gellutsir 50/13 (steariinhappe estrid, glütserool ja polüetüleenoksiid), samuti Span0 (sorbitool ja oleiinhappe estrid).

Kapsli kest sisaldab titaandioksiidi, želatiini, punast raudoksiidi ja indigokarmiini (10 mg).

Vormivorm

Kõvad želatiinkapslid, pruuni värvi nr 3 (8 mg) või nr 1 (10 mg). Kapslite sisu on vahajas pasta, mida iseloomustab oranži kollane toon. Kartongpakendis võib olla 1,2,4, samuti 7 blistrit 14 kapsliga või 2,3,5,6,9 blistriga 10 või 14 kapsliga.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on põletikuvastased ja anti-seborsed võimed, samuti on nahal regenereeriv toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Isotretinoiini Aknekutani esinemise tõttu ravimi koostises parandab see akne raskete vormide kliinilist pilti, mis ei ole muud tüüpi terapeutilise ravi suhtes vastuvõetavad. Kuigi aktiivse ravimiühendi täpne toimemehhanism ei ole täiesti selge, aitab see ravim pärssida närvirakkude aktiivsust.

Kuna sebum on parim vahend kahjulike bakterite tekkeks, põhjustab akne teket põhjustav propionibakterium acnes, vähendades rasvane näärmete suurust ja vähendades nende aktiivsust, aeglustab kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Akneptaan toimib akne suhtes, inhibeerides sebotsüütide proliferatsiooni, taastades seeläbi rakkude diferentseerumise protsessi, stimuleerides samal ajal regeneratsiooni. Isotretinoiinil, mis sisaldub ravimi koostises, on nahale põletikuvastane toime.

Näidustused

Ravimi peamised vastunäidustused on:

  • imetamisperiood;
  • rasedus;
  • maksapuudulikkus;
  • hüperlipideemia;
  • ülitundlikkus;
  • hüpervitaminoos A.

Aknekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastaste laste raviks. Ettevaatlik peab olema diabeedi, alkoholismi ja lipiidide ainevahetushäirete all kannatavate ravimite ravimisel rasvumise ja depressiooniga.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisel võivad tekkida hüpervitaminoos A sümptomid, s.o kuiv nahk, konjunktiviit, ninaverejooks, häälekahjustus, kontaktläätsede talumatus. Aknekutan võib põhjustada selliseid dermatoloogilisi reaktsioone nagu naha koorimine, higistamine, paronyhia, sügelus ja lööve, dermatiit, onühodüstroofia, valgustundlikkus ja akne süvenemine.

Lisaks võib Aknekutani kasutamisel kõrvaltoimeid täheldada:

  • seedetrakt, näiteks kõhulahtisus, verejooks, igemehaigus, pankreatiit;
  • kesknärvisüsteem - iiveldus, peavalu, ähmane nägemine, krambid, krambid;
  • sensoorsed organid - fotofoobia, kseroftalmia, keratiit, neuriit, kuulmislangus;
  • hingamisteid ja väljendatakse bronhospasmina
  • vereringe süsteem neutropeenia, aneemia, leukopeenia, hematokriti vähenemise vormis.

Kasutusjuhend Aknekutana (meetod ja annus)

Aktiivse ravimiühendiga kapsleid võetakse kõige paremini toiduga mitte rohkem kui 2 korda päevas. Aknekutani annus sõltub haiguse tõsidusest ja patsiendi tervisest. Soovitatav algannus on 0,4 mg. iga kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Raskete akne vormide korral võib ravimi annust suurendada kuni 2 mg-ni. iga kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Tervet remissiooni patsientidel täheldatakse umbes 24 päeva jooksul. Neerupuudulikkusega patsientidele tuleb pöörata erilist tähelepanu ravimi annusele.

Üleannustamine

Üleannustamise korral ilmnevad Aknekutan'i grupi A hüpervitaminoosi sümptomid. Soovitatava ravimi annuse mittevastavuse negatiivsete tagajärgede kõrvaldamiseks peaksite tegema maoloputuse ja lõpetama ravimi kasutamise.

Koostoime

Tetrasükliini seeriatega seotud antibiootikumid võivad Aknekutani efektiivsust vähendada. Põletuste vältimiseks ei tohi te ravimeid, mis suurendavad valgustundlikkust ravimiga. A-tüüpi hüpervitaminoosi tekkimise oht suurendab retinoide, mida ei soovitata kasutada ka koos selle ravimiga.

Isotretinoiin, mis sisaldub ravimi koostises, võib nõrgendada kontratseptiivide efektiivsust väikese koguse progesterooniga. Suurenenud ärrituse kõrvaldamiseks ei kasutata Aknekutani koos keratolüütiliste ravimitega.

Müügitingimused

Apteegid väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Ravimit hoitakse temperatuuril 25 ° C valguse eest kaitstud kohas.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Enne Aknekutani ravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni, samuti lipiidide, triglütseriidide ja maksaensüümide taset.

Ravimiravi ajal soovitatakse patsientidel vältida otsest päikesevalgust ja mitte jätta tähelepanuta niisutajad, samuti kasutada tooteid, mis aitavad ära hoida naha kuivust ja huulte.

Ravimi kasutamise ajal ei ole soovitatav kasutada laserkäsitlust või keemilist abrasiooni.

Ravim võib mõjutada kontsentratsiooni, nii et te peaksite Aknekutani võtmise ajal olema ettevaatlik.

Analoogid

Sarnaste ravimite hulgast saab kindlaks teha:

Mis on parem Aknekutan või Roakkutan

Keemilise koostise, vabanemisvormi ja ravimite mõju poolest on need ravimid sarnased üksteisega, erinevus Aknekutani ja Roaccutane vahel on ainult ühe preparaadi kapslis sisalduva toimeaine koguses. Roaccutane võib sisaldada kuni 20 mg. isotretinoiini, seetõttu peetakse Aknekutani healoomuliseks alternatiiviks ja samal ajal efektiivseks akneevastaseks ravimiks.

Lastele

Ei kasutata alla 12-aastaste laste raviks.

Raseduse (ja imetamise) ajal

Aknekutanil on keelatud kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Arvustused Aknekutane kohta

Võib öelda, et valdav enamus Aknekutane'i foorumitest on positiivsed. Kuid kõik ei nõustu selle ravimiga, sest sellel on palju kõrvaltoimeid. Lisaks muudab mõned patsiendi tagasiside kallite ravimite lühiajalise mõju kohta kahtluse alla selle ravimi tegeliku kasu.

Hind Aknekutana, kust osta

Hind Aknekutan (kapslid 16 mg., 30 tk.) Mõnes piirkonnas võib ulatuda 2500 rubla. See on üsna kallis ravim.

Moskvas on võimalik osta ravimit (8 mg kapslid. 30 tk.) Keskmiselt 1100-1200 rubla.

ACNECUTAN

Abiained: Gelutzir 50/13 (steariinhappe polüetüleenoksiidi ja glütserooli estrite segu) - 96 mg, puhastatud sojaõli - 52 mg, Span 80 (sorbitaanoleaat - oleiinhappe ja sorbitooli estrid) - 8 mg.

Keha ja kapsli korgite koostis: želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).

10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (9) - pakendid papist.
10 tk. - villid (10) - pakendid papist.
14 tk. - villid (1) - pakendid papist.
14 tk. - villid (2) - pakendid papist.
14 tk. - villid (4) - pakendid papist.
14 tk. - villid (7) - pakendid papist.

Abiained: Gelutzir 50/13 (steariinhappe polüetüleenoksiidi ja glütserooli estrite segu) - 192 mg, puhastatud sojaõli - 104 mg, Span 80 (sorbitaanoleaat - oleiinhappe ja sorbitooli estrid) - 16 mg.

Kapsli keha koostis: želatiin, titaandioksiid (E171).
Kapsli korgi koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132).

10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (9) - pakendid papist.
10 tk. - villid (10) - pakendid papist.
14 tk. - villid (1) - pakendid papist.
14 tk. - villid (2) - pakendid papist.
14 tk. - villid (4) - pakendid papist.
14 tk. - villid (7) - pakendid papist.

Ravim akne raviks. Isotretinoiin on all-trans retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer.

Isotretinoiini täpne toimemehhanism ei ole veel kindlaks tehtud, kuid on tõestatud, et raske akne kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja histoloogiliselt kinnitatud nende suuruse vähenemisega. Sebum on Propionibacterium acnes'i kasvu peamine substraat, mistõttu sebumi moodustumise vähendamine pärsib kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Aknekutan pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib akne suhtes, taastades rakkude tavapärase diferentseerumise protsessi, stimuleerib regenereerimisprotsesse. Lisaks on isotretinoiinil nahale põletikuvastane toime.

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, võib selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal prognoosida ühekordse annuse põhjal saadud andmete põhjal. See ravimi omadus viitab ka sellele, et see ei mõjuta ravimite metabolismiga seotud mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust.

Aknekutani kõrge biosaadavus on tingitud lahustunud isotretinoiini suurest sisaldusest preparaadis ja võib suureneda, kui seda võetakse koos toiduga. Akne C patsientidelmax tasakaalu olekus pärast isotretinoiini manustamist annuses 80 mg tühja kõhuga oli 310 ng / ml (vahemik 188-473 ng / ml) ja saavutati 2-4 tunni jooksul. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas oli 1,7 korda kõrgem kui veres, kuna isotretinoiin oli liiga väike. punastesse vererakkudesse.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiin) - 99,9%.

Css isotretinoiin raskete akne patsientide veres, kes võttis ravimi 40 mg 2 korda päevas, oli vahemikus 120 ng / ml kuni 200 ng / ml. Nendel patsientidel oli 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit) kontsentratsioon 2,5 korda kõrgem kui isotretinoiinil. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermis on 2 korda väiksem kui seerumis.

See metaboliseerub, moodustades kolm peamist bioloogiliselt aktiivset metaboliiti - 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit), tretinoiini (kõik trans-retinoiinhape) ja 4-okso-retinoiini, samuti vähem olulisi metaboliite, sealhulgas ka glükuroniide. Kuna in vivo isotretinoiin ja tretinoiin transformeeruvad pöörduvalt üksteisesse, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseerub isomeerimisel. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline ringlus mängida olulist rolli.

In vitro uuringud on näidanud, et mitmed tsütokroom P450 ensüümid on seotud isotretinoiini konversiooniga 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks. Pealegi ei ole ühelgi isovormil ilmselt domineerivat rolli. Isotretinoiinil ja selle metaboliitidel ei ole tsütokroom P450 ensüümide aktiivsusele olulist mõju.

T1/2 isotretinoiini terminaalne faas keskmiselt - 19 h1/2 4-okso-isotretinoiini terminaalne faas keskmiselt - 29 tundi

Isotretinoiin eritub neerude ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes. Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastatakse umbes 2 nädalat pärast ravimi võtmise lõppu.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide grupis vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

- rasked akne vormid (nodulaar-tsüstiline, konglobaat, akne, kus on oht armistuda);

- akne, mis ei sobi teiste raviviisidega.

- rasedus on kindlaks tehtud ja planeeritud (võib-olla teratogeenne ja embrüotoksiline toime);

- rinnaga toitmise periood;

- Ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Aknekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Ettevaatlikult: diabeet, depressioon ajaloos, rasvumine, lipiidide ainevahetus, alkoholism.

Toas, soovitavalt koos söögiga 1-2 korda päevas.

Ravimi Aknekutan terapeutiline efektiivsus ja selle kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja varieeruvad erinevatel patsientidel. Seetõttu on vaja ravi ajal individuaalselt valida annus.

Aknekutani algannus on 400 µg / kg / päevas, mõnel juhul kuni 800 mcg / kg päevas. Haiguse raskekujuliste vormide või pagasi akne korral võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg päevas.

Optimaalne kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädalaga. Kui soovitatav annus ei ole hästi talutav, võib ravi jätkata väiksema annusega, kuid kauem. Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühe ravikuuri täielikult.

Taastumise korral on võimalik ravikuuri korrata sama päevase ja kumulatiivse annusega. Korduv kursus ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, sest paranemine võib viibida.

Kroonilise raske neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni ööpäevas.

Enamik kõrvaltoimeid sõltuvad annusest. Kõrvaltoimed on tavaliselt pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist.

Hüpervitaminosisiga A seotud sümptomid: kuiv nahk, limaskestad, sh. huuled (cheilitis), ninaõõne (verejooks), kõri ja neelu (kähe), silmad (konjunktiviit, pöörduv sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).

Nahast ja selle lisanditest: peopesade ja tallade naha koorimine, lööve, sügelus, näo erüteem / dermatiit, higistamine, püogeensed granuloomid, paronyhia, onühodüstroofia, granuleerimiskoe suurenenud kasv, juuste püsiv hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, fulminantsed vormid hüperpigmentatsioon, valgustundlikkus, kerge naha trauma. Ravi alguses võib akne süveneda ja kestab mitu nädalat.

Lihas-skeleti süsteemis: lihasvalu, mille CPK tase on suurenenud seerumis või ilma selleta, liigesevalu, hüperostoos, artriit, sidemete ja kõõluste kaltsifikatsioon, kõõlusepõletik.

Kesknärvisüsteemi osa: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk (aju pseudotumor: peavalu, iiveldus, oksendamine, ähmane nägemine, nägemisnärvi turse), krambid; harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.

Meeli osa: kseroftalmia, üksikud nägemishäirete juhtumid, fotofoobia, tumedate kohanemiste vähenemine (hämaras nägemise vähenenud teravus); harva - värvihäired (mööduvad pärast ravimi ärajätmist), lentikulaarne katarakt, keratiit, blefariit, konjunktiviit, silmade ärritus, nägemisnärvi, nägemisnärvi turse (intrakraniaalse hüpertensiooni ilminguna); kuulmislangus teatud heli sagedustel, kontaktläätsede kandmise raskus.

Seedetrakti osa: suu limaskesta kuivus, igemete verejooks, igemete põletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikulised soolehaigused (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti samaaegselt hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Kirjeldatud on harvadel juhtudel surmaga lõppenud pankreatiiti. Maksa transaminaaside ajutine ja pöörduv suurenemine, üksikud hepatiidi juhtumid. Paljudes nendes juhtumites ei ületanud muudatused normide piire ja läksid ravi käigus tagasi algsetele näitajatele, kuid mõningatel juhtudel oli vaja annust vähendada või peatada Aknekutan.

Hingamisteede osa: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastma patsientidel).

Hematopoeetilise süsteemi osa: aneemia, hematokriti vähenemine, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirendatud ESR.

Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, vähenenud HDL-tasemed; harva - hüperglükeemia. Ravimi Aknekutani manustamise ajal teatati äsja diagnoositud diabeedi juhtudest. Mõnel patsiendil, eriti intensiivse füüsilise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud üksikuid CK aktiivsuse suurenemist seerumis.

Infektsioonid: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud kohalikud või süsteemsed infektsioonid.

Muu: lümfadenopaatia, hematuuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.

Teratogeensed ja embrüotoksilised mõjud: kaasasündinud väärarengud - hüdro- ja mikrokefaalia, kraniaalnärvide vähene areng, mikroftalmia, südame-veresoonkonna süsteemide väärarendid, kõrvalkilpnäärmed, kahjustatud skeleti moodustumine (phangangide, kolju, kaelalüli ja luu luu, luustiku areng); küünarvarred, näo kolju, suulae), ahtrite madal asukoht, ahtrite vähene areng, vähene areng või välise kuuldekanali, aju ja seljaaju katse täielik puudumine, luuüdi fusion, fusion sõrmede ja varvaste arengu häired harknääre; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, nurisünnitus, epifüüsi kasvualade enneaegne sulgemine; loomkatses - feokromotsütoom.

Üleannustamise korral võivad ilmneda A-hüpervitinosiini tunnused.

Esimese paari tunni jooksul pärast üleannustamist võib olla vajalik maoloputus.

Tetratsükliini antibiootikumid, GCS vähendavad ravimi Aknekutani efektiivsust.

Samaaegne kasutamine ravimitega, mis suurendavad valgustundlikkust (sh sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid), suurendab päikesepõletuse ohtu.

Samaaegne kasutamine koos teiste retinoididega (kaasa arvatud acitretin, tretinoiin, retinool, tazaroten, adapalen) suurendab A-hüpervitaminoosiriski.

Isotretinoiin võib nõrgendada progesteroonravimite efektiivsust, seega ärge kasutage progesterooni väikeses annuses sisalduvaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei soovitata akne raviks kasutada koos kohalike keratolüütiliste ravimitega.

Kuna tetratsükliinid suurendavad intrakraniaalse rõhu suurenemise riski, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Enne ravi alustamist on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüümide aktiivsust, 1 kuu pärast selle algust, seejärel iga kolme kuu järel või vastavalt näidustustele. Täheldati maksa transaminaaside mööduvat ja pöörduvat suurenemist, enamikul juhtudel normide piires. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja vähendada ravimi annust või tühistada see.

Enne ravi alustamist, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant või näidustuste kohaselt, peaksite määrama lipiidide sisalduse seerumis tühja kõhuga. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide kontsentratsioonid pärast annuse vähendamist või ravimi võtmist, samuti dieeti.

On vaja kontrollida triglütseriidide kliiniliselt olulist suurenemist, kuna nende suurenemine üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda ägeda pankreatiidi tekkega, mis võib olla surmav. Kui püsivad hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomid, tuleb Aknekutan tühistada.

Harvadel juhtudel kirjeldasid Aknekutani saanud patsiendid depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva - enesetapukatseid. Ehkki nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb depressiooniga patsientidel olla eriti ettevaatlik ja kõiki patsiente tuleb vajadusel ravimi kasutamisel jälgida depressiooni suhtes, suunates need sobiva spetsialisti poole. Kuid ravimi Aknekutan ärajätmine ei pruugi põhjustada sümptomite kadumist ja võib nõuda spetsialisti täiendavat vaatlust ja ravi.

Harvadel juhtudel täheldatakse ravi alguses akne süvenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma ravimi annust reguleerimata.

Ravimi määramisel patsiendile tuleb kõigepealt hoolikalt hinnata võimaliku kasu ja riskide suhet.

Aknekutani saavatel patsientidel on soovitatav ravi alguses kasutada kuiva naha ja limaskestade vähendamiseks niisutavat salvi või kehakreemi, huulepalsamit.

Ravimi Aknekutan võtmise ajal võib esineda valu lihastes ja liigestes, seerumi CK suurenemine, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse tolerantsuse vähenemine.

Aknekutani saavatel patsientidel tuleb vältida sügavat keemilist dermo-abrasiooni ja laserravi, samuti 5-6 kuud pärast ravi lõppu, kuna ebatüüpilistes kohtades võib tekkida parem armistumine ja hüper- ja hüpopigmentatsioon. Ravi ajal Aknekutan'iga ja 6 kuud pärast seda ei saa epilatsiooni läbi viia vaha rakenduste tõttu, kuna on oht epidermise eraldumise, armistumise ja dermatiidi tekkeks.

Kuna mõnedel patsientidel võib esineda öise nägemisteravuse langus, mis mõnikord ka pärast ravi lõppu püsib, tuleb patsiente teavitada selle seisundi võimalusest, soovitades neil olla öösel auto juhtimisel ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Silma sidekesta kuivus, sarvkesta hägusus, öise nägemise halvenemine ja keratiit kaovad tavaliselt pärast ravimi katkestamist. Silmade limaskestade kuivaks muutmiseks on võimalik kasutada niisutavat silma salvi või kunstlikku pisarpreparaati. Keratiidi tekkeks on vaja jälgida kuiva konjunktiiviga patsiente. Nägemist kaebavatel patsientidel tuleb pöörduda silmaarsti poole ja kaaluda Aknekutani kasutamise lõpetamise asjakohasust. Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleb ravi ajal kasutada klaase.

Päikesekiirguse ja UV-raviga kokkupuude peab olema piiratud. Vajadusel kasutage päikesekaitset, millel on kõrge kaitsetegur vähemalt 15 SPF.

Harvadel juhtudel on esinenud healoomulist intrakraniaalset hüpertensiooni (aju pseudotumor), sealhulgas tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb Aknekutan kohe ära jätta.

Ravimi ravimisel võib Aknekutan põhjustada põletikulist soolehaigust. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Aknekutan kohe katkestada.

Harva on kirjeldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis ilmnesid alles pärast retinoidide varasemat välist kasutamist. Tõsised allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi ärajätmist ja patsiendi hoolikat jälgimist.

Kõrge riskigrupiga patsiendid (diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade metabolismi halvenemine) võivad Aknekutan-ravi ajal sagedamini jälgida glükoosi ja lipiide. Diabeedi esinemise või kahtluse korral on soovitatav glükeemia sagedasem määramine. Diabeediga patsientidel soovitatakse vere glükoosisisaldust sagedamini jälgida.

Ravi ajal ja 30 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist on vaja täielikult välistada vereproovide võtmine potentsiaalselt doonorilt, et täielikult välistada võimalus siseneda verega rasedatele patsientidele (suur risk teratogeensete ja embrüotoksiliste toimete tekkeks).

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust (esimese annuse võtmisel).

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Aknekutan-ravi jaoks.

Raseduse ilmnemisel, hoolimata hoiatustest, ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on tõsise arengupuudulikkusega lapse sünnitamise oht väga suur.

Isotretinoiin on ravim, millel on tugev teratogeenne toime. Kui rasedus esineb ajal, mil naine suukaudselt võtab isotretinoiini (mis tahes annuses või isegi lühikese aja jooksul), on väga suur risk arengupuudega lapse olemasolu suhtes.

Aknekutan on vastunäidustatud fertiilses eas naistele, kui naise seisund ei vasta kõigile järgmistele kriteeriumidele:

- raske akne vorm, mis on resistentne tavapäraste ravimeetodite suhtes;

- patsient peab mõistma arsti juhiseid ja järgima neid;

- arst peab patsienti teavitama raseduse ohust Aknekutan-ravi ajal ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist ja kiireloomulist konsulteerimist raseduse kahtluse korral;

- patsienti tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebatõhususe kohta;

- patsient peab kinnitama, et ta mõistab ettevaatusabinõude olemust;

- patsient peab mõistma vajadust ja kasutama pidevalt tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist (vt lõik „Ravimite koostoime”); on soovitav kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, kaasa arvatud barjääri;

- 11 päeva jooksul enne ravimi algust peab patsient saama usaldusväärse rasedustesti negatiivse tulemuse; rasedustesti soovitatakse tungivalt teha kord kuus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;

- patsient peab alustama ravi Aknekutaniga ainult 2-3 päeva jooksul pärast järgmist tavalist menstruatsioonitsüklit;

- patsient peab mõistma iga kuu kohustuslikku arsti külastamist;

- Haiguse kordumise raviks peab patsient pidevalt kasutama sama efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu ning samuti sama usaldusväärse rasedustestiga;

- patsient peab täielikult aru saama ettevaatusabinõudest ning kinnitama oma arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, mida arst talle selgitas.

Eelnevate juhiste kohast rasestumisvastaste vahendite kasutamist isotretinoiinravi ajal tuleb soovitada ka naistele, kes tavaliselt ei kasuta viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud hüsterektoomiaga patsiendid), amenorröa või kes teatavad, et nad ei seksi.

Arst peab olema kindel, et:

- patsiendil on raske akne (nodulaar-tsüstiline, konglobeerunud akne või akne, mille risk on kääride tekkimise oht); akne, mis ei sobi teiste ravimeetoditega;

- enne ravimi manustamise alustamist saadud usaldusväärse rasedustestiga saadi negatiivne tulemus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustestide kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;

- patsient kasutab vähemalt ühte, eelistatult kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit, ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist;

- patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool nimetatud raseduse ennetamise nõudeid;

- patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedustesti

Olemasoleva tava kohaselt tuleb menstruaaltsükli esimese kolme päeva jooksul teha rasedustest vähemalt 25 mME / ml tundlikkusega:

Enne ravi alustamist

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase kasutuse algust peab arst registreerima esialgse rasedustesti tulemused ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsiooniga patsientide puhul sõltub rasedustesti aeg seksuaalsest aktiivsusest, see tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peab patsienti rasestumisvastaste meetodite kohta teavitama.

Rasedustest tehakse Aknekutani määramise päeval või 3 päeva enne patsiendi arsti külastamist. Spetsialist peaks testitulemused registreerima. Ravimit võib määrata ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutan'iga.

Ravi ajal

Patsient peab külastama arsti iga 28 päeva tagant. Igakuise rasedustesti vajadus on kindlaks määratud vastavalt kohalikule praktikale ja võttes arvesse seksuaalset aktiivsust, varasemaid menstruaalseid häireid. Kui on tõendeid, tehakse rasedustesti külastuse päeval või 3 päeva enne arsti külastust, testitulemused tuleb registreerida.

5 nädalat pärast ravi lõppu tehakse test raseduse välistamiseks.

Aknekutani retsept lastele, kes on võimeline sündima, võib olla ette nähtud ainult 30 päeva jooksul, ravi jätkamine nõuab ravimi uut väljakirjutamist arsti poolt. Soovitatav on rasedustest, retsepti ja ravimi võtmine ühe päeva jooksul.

Kui hoolimata võetud ettevaatusabinõudest on Aknekutan-ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tekkinud rasedus, esineb suurte tõsiste loote väärarengute risk.

Raseduse korral peatatakse ravi Aknekutan'iga. Raseduse säilitamise teostatavust tuleks arutada arstiga, kes on spetsialiseerunud teratoloogiale.

Kuna isotretinoiinil on suur lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Aknekutani imetavatele emadele anda.

Meespatsiendid

Olemasolevad tõendid näitavad, et naistel ei ole Aknekutani kasutavate meeste sperma ja seemnevedelikust pärineva ravimi kokkupuude Aknekutani teratogeensete mõjude ilmnemiseks piisav. Mehed peaksid välistama ravimi võtmise võimaluse teiste isikute, eriti naiste poolt.

Veel Artikleid Liiki Akne